德晟-如何辨別選擇體外診斷試劑?
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,全球?qū)τ谠\斷試劑的需求也達(dá)到了前所未有的地步,因此吸引了大量的投資,很多商家看中“機(jī)會(huì)”也蜂擁而至,從而研發(fā)出眾多的體外診斷試劑類型,讓選購(gòu)者眼花繚亂,竟不知如何是好?下面,德晟就來(lái)教大家如何在眾多的體外診斷試劑中辨別選擇。
一、靈敏度
分析靈敏度,是指待檢測(cè)物質(zhì)含量的變化程度與試劑的靈敏度息息相關(guān),一旦敏感度變化大,對(duì)應(yīng)檢測(cè)物質(zhì)含量變化數(shù)值變化也就越大,此時(shí),即使有待檢測(cè)的微小物質(zhì)發(fā)生變化,也十分容易被發(fā)現(xiàn)。
二、穩(wěn)定性
穩(wěn)定性主要是在于診斷試劑的性能,性能穩(wěn)定對(duì)檢測(cè)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生干擾性,且在一定的使用期限內(nèi),不會(huì)產(chǎn)生變化。不過(guò)試劑的穩(wěn)定也與儲(chǔ)存是否得當(dāng)有密切聯(lián)系,如果開瓶以后沒有注意保存環(huán)境,很容易因外界影響,導(dǎo)致試劑性能改變所以需要特別注意試劑的穩(wěn)定性。
三、線性范圍
通常情況下,檢測(cè)物質(zhì)含量與分析檢測(cè)數(shù)值達(dá)到一一對(duì)應(yīng)的比例關(guān)系時(shí),且在同一個(gè)數(shù)值區(qū)間,便可以將這個(gè)數(shù)值區(qū)間稱為診斷試劑的線性范圍。此時(shí)涵蓋的數(shù)值區(qū)間越寬泛,對(duì)臨床檢測(cè)的覆蓋性也就更廣,樣本檢測(cè)得到更多的照顧,就不用再嘗試單獨(dú)進(jìn)行重新檢測(cè),節(jié)省時(shí)間和精力。
四、特異性
主要是指試劑的檢測(cè)結(jié)果不會(huì)因和其它物質(zhì)共存而受到干擾,影響實(shí)際檢測(cè)結(jié)果,例如多見的干擾性為溶血現(xiàn)象,血脂等,如果試劑中存在干擾性,試劑檢測(cè)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)偏差性,以至于檢測(cè)范圍達(dá)不到要求。
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